Антигенните тестове за Covid-19 могат да са по-малко способни да открият бързо разпространяващия се вариант на коронавируса - Омикрон, предупреди Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).
Във вторник (28 декември) FDA актуализира уеб страницата си вирусните мутации на SARS-CoV-2, за да сподели нова информация относно въздействието на коронавирусния вариант Омикрон върху диагностичните антигенни тестове.
Актуализацията включва предварителни резултати от изследване на някои антигенни тестове, използващи проби от пациенти, съдържащи жив вирус.
FDA каза, че ранните данни предполагат, че тестовете за антиген откриват варианта Омикрон, но може да имат намалена чувствителност към този нов вариант на Covid-19.
FDA заяви, че ще продължи да си сътрудничи с програмата RADx на Националните здравни институти (NIH) за по-нататъшна оценка на ефективността на антигенните тестовете, използвайки проби от пациенти с жив вирус.
Американският лекарствен орган също така посочи, че към 29 декември 419 теста и устройства за вземане на проби са разрешени от FDA съгласно разрешенията за спешна употреба (EUA). Те включват 290 молекулярни теста и устройства за събиране на проби, 87 теста за антитела и други имунни реакции и 42 теста за антигени.
Има 67 молекулярни разрешения и едно разрешение за антитела, които могат да се използват с домашно събрани проби.
FDA подчерта, че вирусът SARS-CoV-2 е мутирал с течение на времето, което води до генетични вариации в популацията на циркулиращите вирусни варианти по време на пандемията Covid-19. Лекарственият регулатор на САЩ също така каза, че молекулярните, антигенните и серологичните тестове се влияят от вирусните мутации по различен начин поради присъщите разлики в дизайна на всеки тест.
Напиши коментар:
КОМЕНТАРИ КЪМ СТАТИЯТА
1 Грульо
17:49 29.12.2021
2 Този коментар е премахнат от модератор.
3 Този коментар е премахнат от модератор.
4 Пълен хаос
17:52 29.12.2021
5 Паразит
17:52 29.12.2021
6 Този коментар е премахнат от модератор.
7 Този коментар е премахнат от модератор.
8 Този коментар е премахнат от модератор.
9 Госあ
17:58 29.12.2021
10 ковидиотин
17:59 29.12.2021
11 Майна
18:00 29.12.2021
12 гражданин
18:01 29.12.2021
13 ха ха
Коментиран от #15
18:02 29.12.2021
14 СЗО
18:06 29.12.2021
15 Госあ
До коментар #13 от "ха ха":
Всъщност използваният PCR е мултиплексен, дори и белтъчните антигенни тестове могат да бъдат мултиплексни (те и сега са, предвид контролата, но може да се добави още един антиген). Въпрос на производство и печалба. Като с ваксините.18:07 29.12.2021
16 Тиро Вампиро
18:11 29.12.2021
17 Тиро Вампиро
18:20 29.12.2021
18 Hoho Boho
В останалия свят - или намалява, или въобще не се е появявал.
Възможно е да има връзка между скоростта на нарастване на заразените и компрометираната имунна система...
18:31 29.12.2021
19 Буха ха
20:10 29.12.2021
20 .....
20:49 29.12.2021
21 селтак
07:03 30.12.2021
22 Госあ
17:55 23.03.2022