Европейската комисия издаде разрешение за търговия при определени условия на разработената от Moderna ваксина срещу COVID-19 — втората ваксина срещу COVID-19, разрешена в ЕС. Разрешението следва положителна научна препоръка, основана на задълбочена оценка на безопасността, ефективността и качеството на ваксината от Европейската агенция по лекарствата (EMA), и е подкрепено от държавите-членки.
На 30 ноември 2020 г. Moderna подаде заявление за издаване на разрешение за търговия до EMA, която вече беше започнала текущо разглеждане на данните през ноември. Благодарение на това текущо разглеждане EMA извършваше оценка на качеството, безопасността и ефикасността на ваксината въз основа на получените данни. Комитетът на EMA по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) анализира подробно данните и препоръча с консенсус да бъде предоставено официално разрешение за търговия при определени условия. Разрешението за търговия при определени условия е един от законотворческите механизми на ЕС за улесняване на достъпа на ранен етап до лекарствени продукти за посрещане на неудовлетворени медицински потребности, включително при извънредни ситуации като настоящата пандемия.
Въз основа на положителното становище на EMA Комисията провери всички елементи в подкрепа на разрешението за търговия и се консултира с държавите-членки, преди да издаде разрешението за търговия при определени условия.
Ваксината на Moderna се основава на технологията на информационната РНК (иРНК). иРНК е от съществено значение в биологията, тъй като предава указанията от ДНК към механизмите на клетките, синтезиращи белтъци. Във ваксина на основата на иРНК тези указания създават безвредни фрагменти от вируса, които човешкото тяло използва за изграждане на имунен отговор за предпазване или борба със заболяването. Когато на дадено лице бъде поставена ваксина, клетките му ще прочетат генетичните инструкции и ще произведат „протеинов шип“ — протеин на външната повърхност на вируса, който той използва, за да навлезе в клетките на организма и да причини заболяване. След това имунната система на лицето възприема този протеин като чужд и произвежда естествени защитни елементи — антитела и Т-клетки, срещу него.
Напиши коментар:
КОМЕНТАРИ КЪМ СТАТИЯТА
1 Хо хо хо
Коментиран от #5, #8, #12, #19, #21
19:39 06.01.2021
2 MERS
19:40 06.01.2021
3 дедо Герчо
19:44 06.01.2021
4 Д-р Хаус
19:46 06.01.2021
5 MERS
До коментар #1 от "Хо хо хо":
Ами върви в централта на ГЕРБ и ще го видиш в един жип, хихи19:55 06.01.2021
6 вещер
19:55 06.01.2021
7 no name no face no number
19:55 06.01.2021
8 CCCPE
До коментар #1 от "Хо хо хо":
3атова трябва да бъде задължително!!! 3а да имаме здравна култура и здравно възпитание на населението!!! Kато го направят задължително ще ревеш, но няма да се скриеш никъде, нека дори с патрулка да ви карат!!! Aман от селски русоробски измишльотини и селски баровци!!!Коментиран от #14, #20
19:59 06.01.2021
9 Активист на БКП
20:00 06.01.2021
10 Пациент
Коментиран от #11
20:02 06.01.2021
11 Бойко
До коментар #10 от "Пациент":
Има информация за тези дето могат да четат !20:06 06.01.2021
12 Оня
До коментар #1 от "Хо хо хо":
Отиди в болниците к а п у т , и ще го срещнеш вируса , и ти пожелавам да е тежко..... После пак обеснявай че вирус нЕма20:13 06.01.2021
13 гнус@ри
Коментиран от #17
20:19 06.01.2021
14 Този коментар е премахнат от модератор.
15 Бил
20:22 06.01.2021
16 Райчо кифлата
20:25 06.01.2021
17 Този коментар е премахнат от модератор.
18 Лелее
АМА при определени условия и декларация съгласие ???
Ха ха , съвсем за будали ни взехте...
20:38 06.01.2021
19 Този коментар е премахнат от модератор.
20 Ха ха ха
До коментар #8 от "CCCPE":
Абе теб май нещо друго те стиска, цялата ни ваксинационна култура е благодарение на ссср :), антоваксърите дойдоха от там с многото полове и ти и родителите ти от деца сте получили толко руски ваксини и то задължителни ама не с патрули, с код на рнк обаче нито една досега и то без значение къде е правена, та какво лошо има някои да искат с тази на Астра зенека примерно, още повече, че те официално подписаха договор за съвместна работа с руснаците :)20:57 06.01.2021
21 TBILISI POWER
До коментар #1 от "Хо хо хо":
еми как да го срещнеш като тоя вирус ходи по хора а не по МАКАЦИ като тебе хахаххахахаххаха21:03 06.01.2021
22 ти да видиш
а още съм жив и здрав и не съм боледувал цели 40 години
21:12 06.01.2021
23 давос
Коментиран от #25, #30
21:24 06.01.2021
24 Да се
22:16 06.01.2021
25 Верно ли
До коментар #23 от "давос":
Па смятай още колко щамове ще има :)))22:26 06.01.2021
26 big
08:34 07.01.2021
27 Йордан,дан,дан
Коментиран от #29
09:56 07.01.2021
28 Йордан,дан,дан
10:05 07.01.2021
29 пророк Исай
До коментар #27 от "Йордан,дан,дан":
Моето съвпада с твоето , но , НО ще ни принудят насила да се „имунизирваме“ ............... може да не е тази година , но в ДАВОС , Световният Икономически Форум , вече е взел решение . Да те подсетя , че Св.Ик.Фор. е клуб на МУЛТИМИЛИАРДЕРИТЕ . Те са играчите , милионерите са фигурите , а ние сме дъската върху която се разиграват партиите . Когато дъската се износи , просто се подменя с друга . В момента си извършва именно такава „ПОДМЯНА“ .13:34 07.01.2021
30 пророк Исай
До коментар #23 от "давос":
Мoeтo cъвпaдa c твoeтo , нo , НO щe ни принудят нacилa дa ce „имунизирвaмe“ ............... мoжe дa нe e тaзи гoдинa , нo в ДAВOC , Cвeтoвният Икoнoмичecки Фoрум , вeчe e взeл рeшeниe . Дa тe пoдceтя , чe Cв.Ик.Фoр. e клуб нa МУЛТИМИЛИAРДEРИТE . Тe ca игрaчитe , милиoнeритe ca фигуритe , a ниe cмe дъcкaтa върху кoятo ce рaзигрaвaт пaртиитe . Кoгaтo дъcкaтa ce изнocи , прocтo ce пoдмeня c другa . В мoмeнтa cи извършвa имeннo тaкaвa „ПOДМЯНA“13:36 07.01.2021