Сигурна, надеждна и много ефективна: така определят ваксината срещу COVID-19 на BioNTech и Pfizer в американската Агенция за контрол на лекарствата. На този фон се множат експертните призиви за масово ваксиниране.
Американската агенция за контрол на храните и лекарствата FDA определи като сигурна ваксината на BioNTech и Pfizer срещу коронавирус. Във вторник сертифициращият орган обяви, че анализът на данните на 38 хиляди участници в клиничните изпитания на препарата и 2-месечното наблюдение не са показали "никакви особени опасения относно сигурността", които биха могли да попречат на одобрението на ваксината. Освен това от FDA са потвърдили данните на двете фармацевтични компании, че тяхната ваксина осигурява 95% защита.
На крачка от одобрение
Германската компания BioNTech и американският ѝ партньор Pfizer внесоха на 20 ноември искане за допускане на ваксината в САЩ, а този четвъртък се очаква решението на FDA. Вчерашното съобщение на американския сертифициращ орган подсказва, че тази ваксина ще получи зелена светлина.
"Тагесшау" цитира ръководителката на отдела за ваксини в FDA Марион Грубер, която е германка по произход, да казва, че ще са необходими допълнителни данни, защото в случая става въпрос за издаване на спешно разрешително за извънредни ситуации. Но тя добавя, че досега не е видяла нещо, което да я притеснява истински по отношение на ваксините, които оценяват в момента.
FDA проверява колко сигурна и колко ефективна е ваксината, както и какви странични въздействия са възможни. Следва се правилото, че ползата от нея трябва да е значително по-голяма от евентуалните рискове. Американските власти извършват проверката въз основа на данните на производителите, но и на собствени анализи.
Особено второто Грубер подчертава на няколко пъти изрично. FDA разполага със собствена методика, с която проверява всички данни – процеса на производството, качествения контрол над продукта и резултатите от ваксинирането на доброволците в САЩ, Бразилия и в Германия.
Опити за външно влияние
Някои критикуват FDA за това, че се е забавила с одобрението на ваксината – още повече, че Великобритания вече започна да я използва без да дочака одобрението от Европейската агенция по лекарствата ЕМА.
„Опитваме се да не се поддаваме на никакъв външен натиск. Ние си вършим работа, защото е много важно да подложим всички данни на най-щателна проверка“, казва по този повод Грубер. Сегашният президент Доналд Тръмп е настоявал ваксината да получи одобрение още преди президентските избори, но също не е успял да постави службата под натиск.
"Ваксинирайте се!"
Марион Грубер е наясно, че в Европа има съмнения относно сигурността на ваксината. На въпрос какво би отговорила на свои близки, ако я попитат дали ваксината е безопасна, тя отговаря така: „Бих им казала, че гарантираме за сигурността и ефективността на ваксините, които ще бъдат допуснати със спешно одобрение. Хората могат да ни имат доверие. Препоръчвам на всеки да се ваксинира!"
Напиши коментар:
КОМЕНТАРИ КЪМ СТАТИЯТА
1 Био Хазарт☢️
15:20 09.12.2020
2 Ивайло
Коментиран от #17
15:21 09.12.2020
3 Монгола
15:22 09.12.2020
4 Смешници
15:24 09.12.2020
5 Бай Шиле
15:24 09.12.2020
6 Български експерт
15:25 09.12.2020
7 Питам само
Е, то ако няма други странични ефекти...
Коментиран от #21, #31
15:26 09.12.2020
8 Хи хи
15:26 09.12.2020
9 Диверсант
15:26 09.12.2020
10 Бай Шиле
Коментиран от #16
15:28 09.12.2020
11 Мислещ
Коментиран от #20
15:28 09.12.2020
12 Ужааас
15:29 09.12.2020
13 Уди Кълвача
15:30 09.12.2020
14 1234
Пенда.. Толко лекарства са пуснали на пазара които убиват, че филми има за това. Тази агенция не значи нищо.....
15:30 09.12.2020
15 Българка
15:31 09.12.2020
16 КГБ
До коментар #10 от "Бай Шиле":
Предполагаме,че Грубер е потомствен фармацефт. Дядо му Грубер беше специалист по ваксинация в Бухенвалд.Ама 1945 -та го изпуснахме и бега в Америка.15:33 09.12.2020
17 От друга страна
До коментар #2 от "Ивайло":
Може би това му е работата.15:36 09.12.2020
18 неизвестен
15:38 09.12.2020
19 666
Коментиран от #32
15:39 09.12.2020
20 Диверсант
До коментар #11 от "Мислещ":
Абе знаеш ли че в един момент може да няма и никакви ваксини. Тия изрекетираха правителствата да платят милиони за разработка, плащат на журналисти за паника а накрая може да се окажат поредната финансова пирамида. Помниш ли оня от Лайф Чоиз къде разработване лекарство срещу спина и тъпанарите си продаваха и жилищата за да внасят парите си в дружеството му15:39 09.12.2020
21 Тра-ла-ла
До коментар #7 от "Питам само":
Гледал съм преди време филм за такова нещо в Африка. И там също беше замесена СЗО! Тъй, че няма нищо невъзможно!15:42 09.12.2020
22 Бай Манчо
15:43 09.12.2020
23 Абе
15:43 09.12.2020
24 Уса
15:48 09.12.2020
25 Фаро
15:50 09.12.2020
26 Учения
15:54 09.12.2020
27 Този коментар е премахнат от модератор.
28 Този коментар е премахнат от модератор.
29 Този коментар е премахнат от модератор.
30 Този коментар е премахнат от модератор.
31 Политолог
До коментар #7 от "Питам само":
Вярно е, но така е направена, че поразява само Ганьовци с отрицателно IQ.16:01 09.12.2020
32 Ами
До коментар #19 от "666":
Абе генетика, генно инженерство, глупости, тия шушумиги хал хабер си нямат, само се хвалят.Химическа кастрация може да е "откритието", без това експериментират с него отдавна. Пък и е стара ФАШИСТКА мечта (на американците) :)
16:02 09.12.2020
33 DW-Пропаганден машинен
16:07 09.12.2020
34 Потрес
16:30 09.12.2020
35 Потрес
16:32 09.12.2020
36 Този коментар е премахнат от модератор.
37 doc
17:26 09.12.2020
38 Този коментар е премахнат от модератор.
39 Thanos 🌋
18:39 09.12.2020
40 Мъдрият
18:59 09.12.2020
41 ABCD
22:39 09.12.2020
42 Аристотелович
Значи днес Британия, САЩ, Канада, и Израел са приели задълже РНК ваксинка.
Голямо блато е там с корпоративния нео-феодализъм който диктува на държавата.
Дано Дони успее да пресече рубикона и да започне да ги кастри.
Унгария избраха руската ваксина. А Унгария и Русия поддържат раждаемост и фертилност в своите населения, за разлика от някои Англосферични "корпоративни елити".
Най-малкото зло биха били традиционните ваксини на Москва и Пекин.
Странни времена в които може да се каже такова твърдение.
10:26 10.12.2020