Ваксината срещу Covid-19 на компаниите Pfizer и BioNTech показа 90,7% ефикасност срещу коронавируса в клинично изпитване на деца на възраст от 5 до 11 години, съобщи в петък американският производител на лекарства, цитиран от Ройтерс.
Шестнадесет от децата, участвали в проучването, които са получили плацебо, са се заразили с Covid-19, в сравнение с 3 от останалите, които са били ваксинирани, посочи Pfizer в документи, предоставени на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA).
Тъй като над два пъти повече деца в проучването с 2 268 участници са били ваксини, а останалите са получили плацебо, това се равнява на ефективност на ваксината от малко над 90%.
Клиничното изпитване на Pfizer при децата на възраст от 5 до 11 години не е предназначено основно за измерване на ефикасността на ваксината срещу коронавируса. Вместо това, то сравнява количеството неутрализиращи антитела, предизвикани от ваксината при децата, с отговора при по-възрастните реципиенти в проучването за възрастни.
Въз основа на тези резултати Pfizer и BioNTech заявиха миналия месец, че тяхната ваксина срещу Covid-19 предизвиква силен имунен отговор при децата.
На деца от 5 до 11 години са дадени две инжекции от 10-микрограмова доза на ваксината, което се равняван на една трета от размера на дозата, дадена на хора на 12 и повече години.
Планирано е във вторник външни съветници на FDA да проведат среща, за да гласуват дали да препоръчат на агенцията да разреши ваксината за тази възрастова група. Очаква се служителите на FDA да публикуват по-късно в петък своя преглед на доказателствата, представени от Pfizer, съобщава Ройтерс.
Pfizer също така заяви в петък, че е разширила клиничното си изпитване, за да подобри данните си за безопасност, увеличавайки броя на изследваните деца повече от два пъти.
Според документите, предоставени от компанията, профилът на нежеланите събития в разширената група изследвани деца не предполага никакви нови опасения относно безопасността от ваксината. По-рано компанията заяви, че профилът на безопасност във възрастовата група като цяло е сравним с тези на хората на възраст от 16 до 25 години.
Covid ваксините на Pfizer/BioNTech и на Moderna са свързани с редки случаи на сърдечно възпаление, наречено миокардит, особено при млади мъж, напомня Ройтерс.
Pfizer предполага, че процентът на миокардит във възрастовата група 5-11 години е вероятно да бъде по-нисък от наблюдавания при ваксинирани юноши на възраст 12-15 години. Компанията също така изчисли, че броят на хоспитализациите, свързани с Covid-19, които са предотвратени чрез ваксинация, е многократно по-голям от броя на потенциалните случаи на миокардит.
Ваксината на Pfizer/BioNTech вече има регулаторно разрешение в САЩ за хора, които са на възраст най-малко 12 години, като през август FDA предостави и пълно одобрение за тази ваксина при хора на възраст 16 и повече години.
Около 190 милиона души в Съединените щати са напълно ваксинирани, включително повече от 11 милиона, които са на възраст от 12 до 17 години, които са получили ваксината на Pfizer.
Ако FDA разреши ваксината за деца на възраст от 5 до 11 години, групата съветници към Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ (CDC) ще се срещнат на 2 и 3 ноември, за да направят препоръки на агенцията за това как трябва да се прилага ваксината. Повечето американски щати чакат CDC да подпише препоръките за ваксината, преди да започнат да я прилагат.
Напиши коментар:
КОМЕНТАРИ КЪМ СТАТИЯТА
1 Сатана
Коментиран от #9
18:18 22.10.2021
2 сила
18:20 22.10.2021
3 Христо
18:21 22.10.2021
4 Hess
18:21 22.10.2021
5 Варненец
18:22 22.10.2021
6 Глупости
Коментиран от #10, #11, #14
18:22 22.10.2021
7 OMEGA
18:26 22.10.2021
8 ПеЩераст
Защото Рундю ще "спасява" нас!
Защото, Рундьо, ти си...
Рундьо, ти си...
Рундьо, ти си ПЕЩЕРАСТ!
18:26 22.10.2021
9 Към УЧЕНИЦИ, СТУДЕНТИ, МЛАДЕЖИ...
До коментар #1 от "Сатана":
ОФИЦИАЛНА статистика и малко МАТЕМАТИКА: В света официално заразените са около 244 млн. От тях починалите са около 5 млн. Това е около 2.1% леталитет в световен мащаб (5/244=2.1/100). За Европа процентът е почти същият. Същевременно в Швеция, която почти нямаше мерки, 89% от починалите са на възраст 70+ години. Това значи, че по-младите от 70г., починали от/с ковид, са около 10%. За наша СИГУРНОСТ да свалим тази граница с 10г. Това значи, че ако сте по-млад от 60г. и АКО се разболеете от ковид, рискът ви да сте сред смъртните случаи е 10% от 2.1%, което е 0.21%. Т.е., шансът ви да ОЦЕЛЕЕТЕ е 99.79%, ако сте по-млад от 60г. Това си е почти 100%. А колкото по-млад от 60г. сте и колкото по-здрав сте, толкова повече този процент се приближава до пълните 100%, като най-близо до 100% "оцеляване" са децата, тийнейджърите и хората до 35г. За какво тогава ви е тази ЕКСПЕРИМЕНТАЛНА вакса, която НЕ спира заразяване и разпространяване, а само намалявала смъртните случаи. Колко повече да ги намали от 0.21%? Най-много да получите СТРАНИЧНИ реакции и да си скапете живота.18:26 22.10.2021
10 ГРАД КОЗЛОДУЙ
До коментар #6 от "Глупости":
Дано Се оправи човека стискам му палциКоментиран от #24
18:27 22.10.2021
11 Варненец
До коментар #6 от "Глупости":
Моя също влезе, без вакса, но две стаи смени и в двете до него бяха двойно набодени. Защо ли 80% от лекарите и сестрите не искат да се набодат? Едва ли е защото са глупави.18:27 22.10.2021
12 Слави Трифончук
Коментиран от #25
18:28 22.10.2021
13 Лост
18:29 22.10.2021
14 Ники
До коментар #6 от "Глупости":
Жена ми беше в същата ситуация , с две дози от лятото , много тежко го изкара.Коментиран от #22
18:34 22.10.2021
15 Амииии
18:35 22.10.2021
16 Uийъ
18:36 22.10.2021
17 ША ВЗЕМА
18:37 22.10.2021
18 журналинио
18:41 22.10.2021
19 Звяр
18:48 22.10.2021
20 това е фейк
19:20 22.10.2021
21 Ох тежко се живее в българия
19:21 22.10.2021
22 Ох тежко се живее в българия
До коментар #14 от "Ники":
В Англия болниците са пълни с ваксинирани, в тешко състояние19:23 22.10.2021
23 Хахо
19:25 22.10.2021
24 Бе как
До коментар #10 от "ГРАД КОЗЛОДУЙ":
ше му стискаш палците? Нали ше се заразиш?!?19:59 22.10.2021
25 Абсолютно!
До коментар #12 от "Слави Трифончук":
Тва европейци, американци, азиатци, австралийци - сички са тъпи скотове. Изключително и само африкаците не са.20:01 22.10.2021
26 Грульо
20:38 22.10.2021
27 Учени
23:13 22.10.2021
28 Победа!
09:15 23.10.2021
29 Пеперуда
09:40 23.10.2021
30 3533
16:30 23.10.2021
31 7777777
14:34 25.10.2021
32 Този коментар е премахнат от модератор.
33 Гого
22:11 25.10.2021