Американският фармацевтичен гигант Pfizer Inc. обяви в сряда, че крайните резултати от изпитването на късен етап във "Фаза 3" на ваксината срещу COVID-19, разработена съвместно с немската компания BioNTech, показва, че тя има 95% ефективност, предаде БНР.
Pfizer вече разполага с необходимите двумесечни данни за безопасност и ще кандидатства до дни за спешно разрешение за използването на ваксината в САЩ, съобщава Ройтерс. Докато някои групи като здравните работници ще бъдат приоритетни в Съединените щати за ваксинации тази година, ще минат месеци, преди да започнат мащабни ваксинации. Производителят на лекарства заяви, че ефикасността на ваксината е последователна по отношение на възрастовата и етническата демография и че няма значителни странични ефекти, знак, че имунизацията с нея може да се използва по целия свят.
Ефикасността при възрастни над 65 години, които са изложени на особен риск от вируса, е над 94%, посочват двете компании. Окончателният анализ идва само една седмица, след като първоначалните резултати от проучването показаха, че ефективността на ваксината е над 90%. В началото на таи седмица пък компанията Moderna Inc публикува предварителни данни за своята ваксина, показващи подобна висока ефективност. Данните от двете ваксини са по-добри от очакваното, като и двете са разработени с нова технология, известна като информационна РНК (mRNA).
Pfizer също така съобщи, че е имало 170 случая на заболяване с коронавирус в проучването на повече от 43 000 доброволци, от които 162 са били наблюдавани в групата, на която е давана плацебо, и 8 са били в групата на ваксинираните. Десет души от изследваните са развили тежък случай на COVID-19, единият от които е бил ваксиниран, посочва още американската фармацевтична компания. Тя също така заяви, че ваксината се понася добре и че страничните ефекти са предимно леки до умерени и се изчистват бързо след ваксината. Единственото тежко нежелано събитие, което е засегнало повече от 2% от ваксинираните, е била умората, която е засегнала 3,7% от реципиентите след втората доза. По-възрастните пациенти обаче са склонни да съобщават за по-малко и по-леки нежелани събития след ваксинация. Резултатите идват в момент, когато коронавирусната пандемия в САЩ, Европа и на други места по света, се разраства силно, поставяйки под огромно напрежение здравните системи с рекорден брой нови случаи на заразени и хоспитализирани.
Наближаването на зимата в Северното полукълбо в тандем с празничния сезон се очаква да влоши (да увеличи) броя на случаите, тъй като хората прекарват повече време на закрито и се събират за семейни събития. "След като стотици хиляди хора по света се заразяват всеки ден, ние спешно трябва да получим безопасна и ефективна ваксина", заяви изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла, съобщава Ройтерс. Pfizer и BioNTech също така посочиха, че планират да предоставят данните и на други регулаторни агенции по света, освен на тези в САЩ. Те също така планират да представят данни от проучването в рецензирано научно списание. Pfizer потвърди, че очаква да направи до 50 милиона дози ваксини тази година, достатъчно за да защитят 25 милиона души, и след това да произведе до 1,3 милиарда дози през 2021 година.
От десетките производители на лекарства и изследователски групи, които се надпреварват в разработването на ваксини срещу COVID-19, следващото публикуване на данни вероятно ще бъде от компанията AstraZeneca Plc съвместно с Университета в Оксфорд през ноември или декември. Компанията Johnson & Johnson пък каза, че е на път да предостави данни до края на годината. Междувременно Европейската агенция по лекарствата (EMA) заяви в сряда, че Pfizer Inc. и BioNTech SE са предоставили данни от пробите за тяхната коронавирусна ваксина, но все още не са кандидатствали за одобрението ѝ. "Компаниите вече представиха на EMA тези нови данни и ние ще ги оценим като част от текущия преглед. Те обаче не са подали заявление за условно разрешение за пускане на пазара", каза регулаторът.
Напиши коментар:
КОМЕНТАРИ КЪМ СТАТИЯТА
1 🇷🇺РУСКАТА⛦ФЕДЕРАЦИЯ🇷🇺
Коментиран от #24
17:26 18.11.2020
2 Гошо
Коментиран от #4, #17
17:27 18.11.2020
3 Последния Софиянец
Коментиран от #16
17:28 18.11.2020
4 MERS
До коментар #2 от "Гошо":
Който иска :)17:29 18.11.2020
5 КОТарАК
5 деца починаха при лечение с новия експериментален антибиотик Trovan (докато много други станаха жертва на слепота, малформации и парализа) и въпреки това според лекарите на Pfizer тестът имаше добър резултат.''
17:31 18.11.2020
6 Леле
17:31 18.11.2020
7 Ваксинирането
17:32 18.11.2020
8 Бойко Чекмеджиев
17:32 18.11.2020
9 Някой си
Коментиран от #11
17:41 18.11.2020
10 гост
17:43 18.11.2020
11 др Гей Билтс
До коментар #9 от "Някой си":
На никой не му пука за боцванските туземци. Важното е да накъсим белия християнин само с 95% в най-кратки срокове.17:45 18.11.2020
12 Hoho Boho
/защото все още нямат данни/
Коментиран от #15
17:48 18.11.2020
13 Лелеее
Нямам търпение за Бинго ..,
Така като следя нещата - другата сряда сме “готови” !
Нека милиардите потекат ...
“Спасението” идва , а някои си играят на Богове?
Но поне така “експертите” на щат ще спрат да прогнозират чувалите с трупове ...
17:48 18.11.2020
14 😷😷😷
18:12 18.11.2020
15 6262
До коментар #12 от "Hoho Boho":
Нали за това именно трябва да се преминат задължителните етапи на тестване бе пич :)).Руснаците направо ги прескочиха и там не се знае какво може да се случи за напред.За това и никой не вярва на руските лъжи ,че имали успешна ваксина.18:15 18.11.2020
16 ГОСТ 1
До коментар #3 от "Последния Софиянец":
Ти един от тях ли си,или си от другите "умници"?18:19 18.11.2020
17 Този коментар е премахнат от модератор.
18 Незнм
Коментиран от #21
18:22 18.11.2020
19 гостгост
18:26 18.11.2020
20 гост
18:29 18.11.2020
21 гостгост
До коментар #18 от "Незнм":
Само един нискообразован индивид може да каже няма вирус.Има естествено ,но работата е там ,че не е нужно да се всява такава световна паника каквато е в момента.Това е просто грип ,който е нов за медицината.Това е.Смъртността е около 1% ,а 99% от хората са в добро състояние и изкарват леко вируса.Аз живея до голяма болница и имам доста близки лекари.В болницата в момента има настанени 240 човека с коронавирус,като тези които не са в добро състояние са хора с други вътрешни проблеми.18:31 18.11.2020
22 Най -добра е турската ваксина
18:50 18.11.2020
23 един от многото
18:53 18.11.2020
24 Rado
До коментар #1 от "🇷🇺РУСКАТА⛦ФЕДЕРАЦИЯ🇷🇺":
Точно така, винаги два процента над другите. Ако американската е 100% на Роша на другия ден ще е 102%.19:24 18.11.2020
25 Този коментар е премахнат от модератор.
26 Този коментар е премахнат от модератор.
27 Този коментар е премахнат от модератор.
28 Centurion
15:51 22.11.2020